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新發現!真空質量提取法檢漏儀

 發布時間:2021-11-06 點擊量:323

    目前很多廠家針對藥業的后期藥典要求得做:藥包材無損衰減法要替代真空水浴法的,因為無損檢測不會污染內容物,它能夠檢測的孔徑也相對水浴法要高10倍以上, 藥品無菌包裝瓶質量的好壞對于藥品安全具有重要的意義,藥品包裝企業做好包裝檢測工作,其中擁有準確度高,質量好的包裝檢漏儀是關鍵。藥品包裝檢測工作是保證藥品到用戶手中有無質量問題的保證,因此,選擇質量提取法檢漏儀是很重要的事情!

     一款新產品的研發過程中包裝也是非常重要的一個環節。藥物包裝的基本要求有與內容物的相適應性、保護性、應適應不同流通條件的需要和符合相關標準等。包裝密封性能是包裝安全性能的核心,通常檢測包裝泄露使用真空水浴法密封測試儀來進行,這也是常規方法。其優點是:成本低,眼睛觀察連續氣泡上升會比較直觀。缺點是:很難檢測出(或者很難觀察到)<10微米的泄漏,無法滿足用戶對于微泄漏的檢測需求。再就是試樣一旦存在泄露,水在壓力平衡階段就會進入到包裝內,造成內容物被污染帶來的浪費。尤其是藥品、奶粉、保健品等高貨值產品的檢測成本升高,給企業帶來不必要的損失。

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MLT-V100 型質量提取法檢漏儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。



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