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胰島素注射器活塞與外套配合性要求及試驗方法

 發布時間:2017-09-09 點擊量:1298

胰島素注射器

胰島素注射器是指一次性使用無菌胰島素注射器,這里我們簡稱胰島素注射器,是一種醫療用具,用于胰島素的注射,簡單可分為有針和無針兩種形式。胰島素注射器活塞與外套的配合性,就是指的胰島素注射器的滑動性能,其中對于胰島素注射器的外套就有關于外觀、尺寸、外套卷邊、錐頭等方面的要求,而活塞也要求末端應有明顯的基準線,同時應無膠絲、膠屑、外來雜物、噴霜,并符合YY/T0243的要求。

胰島素注射器


對于胰島素注射器有一項重要的物理性能要求為活塞與外套的配合性(即滑動性能),具體要求如下:
1、活塞與外套的配合,當注射器吸入水后,保持垂直時,芯桿不得因自身重力而移動。
2、活塞與外套的配合應能使活塞在外套的刻度范圍內平穩滑動。推動芯桿使水從中排出的初始力不應超過15N。
其具體的試驗方法如下:
將帶針注射器的注射針安裝到注射器上,類型1、2的注射器應裝上外徑為0.40mm的注射針。
向注射器內充入總刻度容量50%的水,將注射器夾在一適當的試驗架上,針尖向下,擦干針尖上的水,向芯桿施加一垂直向下的力,慢慢加力直至芯桿開始移動?;钊诳潭染€范圍內移動,使水從注射針中全部排出,應符合要求規定。

胰島素注射器滑動性能測試儀


由濟南普創機電有限公司自主研發生產的PMT-03醫藥包裝物理性能測試儀,可滿足以上要求及試驗方法,該儀器配置試驗夾具,采用進口傳感器,操作簡單方便、穩定性及度高。此外該儀器配置其他夾具還可進行安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針穿刺、薄膜穿刺力、鋁塑組合蓋開啟、拉伸強度、針管剛性等試驗項目。

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