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測定安瓿瓶圓跳動的要求及方法

 發布時間:2017-03-22 點擊量:1087

在2015版的藥包材標準中,涉及到安瓿瓶的標準主要有兩個,分別為YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿,其中對于安瓿瓶的圓跳動都做出了明確規定,具體如下:

安瓿瓶圓跳動測定要求及方法如下:
儀器裝置 
測試儀器要求:保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。
儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法,保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡??潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。
測定方法 
將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取zui大值和zui小值,zui大值與zui小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數值。如使用“V”形座測量時,則將樣品緊靠在“V”槽內,用手在與水平面成45°的方向下施加一個向側下方的力,并旋轉瓶子360°,讀取zui大值和zui小值,zui大值與zui小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數值。
測量數值到應不小于0.1mm。按度修正由實測得到垂直軸偏差。
由濟南普創自主研發生產的CRT-01型圓跳動測試儀,不僅滿足以上要求,而且測量數值可到0.001mm,此外還具有結構簡單、適用范圍廣、方便耐用等特點。是安瓿瓶生產企業、制藥企業、質檢機構等實驗室常用儀器之一。
 

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