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T-CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲的檢測方案

 發布時間:2022-07-13 點擊量:149

      醫療器械導絲前端具有富有彈性、無組織損傷性及濕潤時非常光滑的功能??梢蕴剿髂懝芑蛞裙艿那幌哆M入膽管或胰管、穿過阻塞或狹窄處,引導附件通過提高成功率。

     T-CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲,制定的導絲的檢測標準,山東普創工業科技有限公司根據標準自主研發生產的PMT-05導管摩擦力測試儀來幫助企業檢測試樣是否合格。本篇文章通過某廠家郵寄的試樣的測試數據為您提供參考。

檢測儀器選擇:

導管導絲2.jpg

                   PMT-05導管摩擦力測試儀

檢測試樣:

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   涂層導絲

檢測步驟:

1、將親水涂層導絲剪斷后的某段浸入水槽中,保證被測試部分表面保持潤滑;

2、利用縱向夾持裝置夾緊親水涂層導絲,并施加5.0±0.5N的夾緊力;

3、將導絲的一端固定在PMT-05導管摩擦力測試儀的夾具上

4、設置測試速度為100mm/min,測試位移為100mm;

5、 測試結束后,恢復原位,記錄親水涂層導絲測試過程的最大滑動摩擦力;

6、更換試樣,按照上步驟重復操作

試驗結果:

1、最大力(N) 0.354 平均力(N)0.240 

2 、最大力(N)0.684 平均力(N)0.184 

3 、最大力(N)0.249 平均力(N)0.192 

4 、最大力(N)0.431平均力(N) 0.259 

5 、最大力(N)0.692 平均力(N)0.232





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